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ISO9001审核过程中常见的问题有哪些呢?

作者: 本站 人气: 105 关键字:

一、文件控制程序


  1、内部文件的审批、分发、更改:


  a) 工程图纸未经审批即已发行、使用;


  b) 工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序。


  c) 作业指导书未能分发至具体作业岗位;


  d) 生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;


  2、外来文件的识别、收集、分发:


  a) 未能充分识别、收集到与产品和服务有关的国家/国际、行业标准;


  b) 未能将外来文件分发至有关部门,如品管部、生产部。


  二、质量记录的填写、管理、保存


  1. 质量记录存在涂改的现象;


  2. 未按保存期限予以保存,到期销毁未能提供销毁记录。


  3. 质量记录未规定保存期限;


  三、质量目标统计与分析量目标的统计、分析:


  1. 质量目标的统计未能提供原始数据,无法掌握最终目标统计数值的真实性;


  2. 质量目标有统计,但未进行分析。


  四、管理评审


  1. 管理评审输入信息不全,或未能提供输入资料;


  2. 管理评审主持人非最高管理者,且未能提供最高管理者对主持人(不是最高管理者自己时)的授权证明;


  3. 对管理评审决议事项无采取措施的相关证据,如纠正措施或预防措施;


  4. 对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。


  五、人力资源管理


  1. 培训有计划,也有按计划实施,但对培训的实施效果未进行评价;


  2. 对特种作业人员(电工、焊/割工、起重工等)资格年审的要求未及时跟踪,个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。


  3. 对特殊岗位人员未规定能力要求,未能提供对这些人员的培训、考核证据;


  4. 未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求;


  六、基础设施管理


  1. 新进生产设备未验收即投入使用;


  2. 特种设备未能提供定期检定的证据。


  3. 对设备未规定维护、保养的要求;


  七、过程环境管理


  1. 生产现场、仓储现场有防尘的要求,但发现存放在现场的产品和服务上有灰尘


  2. 对存在温湿度要求的现场,无温湿计,无法掌握温湿度状况;


  3. 检验色差岗位的灯光非检验专用光源,不符合要求;


  八、产品和服务实现策划


  1. 虽有进行产品和服务实现策划,但资料零散、无序,而且相关责任人对产品和服务实现策划的要求不熟悉(甚至不清楚);


  2. 未对产品和服务的质量控制点进行策划,何时需要进行验证、确认、监视、测量、检验和试验未确定。


  3. 工程变更所引起相关文件的修改,未按审批程序的要求执行,存在私自更改的现象;存在相关文件部分有修改、部分未得到修改的现象,修改不彻底;


  4. 未能针对产品和服务的类别或特点制定质量目标;


  九、与顾客相关的过程


  1. 产品和服务要求发生变更时,未及时将变更的要求通知相关人员;


  2. 对产品和服务交付后活动(包括诸如保证条款规定的措施、合同义务、及公司认为必要的附加要求(例如,回收或最终处置)不明确;


  3. 顾客没有提供形成文件的要求时,无对这些顾客要求进行确认的证据;对口头合同未进行评审;


  4. 与产品和服务有关的法律法规要求(包括产品和服务的国家/国际、行业标准、规范等)未确定或识别不充分;


  5. 企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求,过于流于形式,无实际意义;


  6. 对顾客的反馈(包括顾客抱怨)有进行处理,但未将处理结果与顾客进行沟通。




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