认证的全称为“强制性产品认证制度”，它是各国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证，就是中国强制性产品认证制度，英文名称China Compulsory Certification，英文缩写CCC。

第一批实施强制性产品认证的产品

　　一、电线电缆（共5种）

　　电线组件、矿用橡套软电缆、交流额定电压3kV及以下铁路机车车辆用电线电缆、额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电线电缆、额定电压450/750 V及以下聚氯乙烯绝缘电线电缆

　　二、电路开关及保护或连接用电器装置装（共6种）

　　耦合器(家用、工业用和类似用途器具)、插头插座(家用、工业用和类似用途)、热熔断体、小型熔断器的管状熔断体、家用和类似用途固定式电气装置的开关、家用和类似用途固定式电气装置电器附件外壳

    三、低压电器（共9种）

    漏电保护器、断路器（含RCCB、RCBO、MCB）、熔断器、低压开关（隔离器、隔离开关、熔断器组合电器）、其他电路保护装置[保护器类：限流器、电路保护装置、过流保护器、热保护器、过载继电器、低压机电式接触器、电动机启动器]、继电器（36V<电压￡1000V）、其他开关（电器开关、真空开关、压力开关、接近开关、脚踏开关、热敏开关、液位开关、按钮开关、限位开关、微动开关、倒顺开关、温度开关、行程开关、转换开关、自动转换开关、刀开关）、其他装置（接触器、电动机起动器、信号灯、辅助触头组件、主令控制器、交流半导体电动机控制器和起动器）、低压成套开关设备

   四、小功率电动机（共1种） 小功率电动机

　　五、电动工具（共16种）

　　电钻(含冲击电钻)、电动螺丝刀和冲击扳手、电动砂轮机、砂光机、圆锯、电锤（含电镐）、不易燃液体电喷枪、电剪刀（含双刃电剪刀、电冲剪）、攻丝机、往复锯（含曲线锯、刀锯）、插入式混凝土振动器、电链锯、电刨、电动修枝剪和电动草剪、电木铣和修边机、电动石材切割机（含大理石切割机）

　　六、电焊机（共15种）

    小型交流弧焊机、交流弧焊机、直流弧焊机、TIG弧焊机、MIG/MAG弧焊机、埋弧焊机、等离子弧切割机、等离子弧焊机、弧焊变压器防触电装置、焊接电缆耦合装置、电阻焊机、焊机送丝装置、TIG焊焊炬、MIG/MAG焊焊枪、电焊钳

　　七、家用和类似用途设备（共18种）

　　1．家用电冰箱和食品冷冻箱：有效容积在500立升以下，家用或类似用途的有或无冷冻食品储藏室的电冰箱、冷冻食品储藏箱和食品冷冻箱及他们的组合 2．电风扇：单相交流和直流家用和类似用途的电风扇 3．空调器：制冷量不超过21000大卡/小时的家用及类似用途的空调器 4．电动机—压缩机：输入功率在5000W以下的家用和类似用途空调和制冷装置所用密闭式（全封闭型、半封闭型）电动机—压缩机 5．家用电动洗衣机：带或不带水加热装置、脱水装置或干衣装置的洗涤衣物的电动洗衣机 6．电热水器：把水加热至沸点以下的固定的贮水式和快热式电热水器7．室内加热器：家用和类似用途的辐射式加热器、板状加热器、充液式加热器、风扇式加热器、对流式加热器、管状加热器 8．真空吸尘器：具有吸除干燥灰尘或液体的作用，由串激整流子电动机或直流电动机的真空吸尘器 9．皮肤和毛发护理器具：用作人或动物皮肤或毛发护理并带有电热元件的电器 10．电熨斗：家用和类似用途的干式电熨斗和湿式（蒸汽）电熨斗 11．电磁灶：家用和类似用途的采用电磁能加热的灶具，它可以包含一个或多个电磁加热元件 12．电烤箱：包括额定容积不超过10升的家用和类似用途的电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模和类似器具 13．电动食品加工器具：家用电动食品加工器和类似用途的多功能食品加工器 14．微波炉：频率在300MHz以上的一个或多个I.S.M.波段的电磁能量来加热食物和饮料的家用器具，它可带有着色功能和蒸汽功能 15．电灶、灶台、烤炉和类似器具：包括家用电灶、分离式固定烤炉、灶台、台式电灶、电灶的灶头、烤架和烤盘及内装式烤炉、烤架 16．吸油烟机：安装在家用烹调器具和炉灶的上部，带有风扇、电灯和控制调节器之类用于抽吸排除厨房中油烟的家用电器 17．液体加热器和冷热饮水机 18．电饭锅：采用电热元件加热的自动保温式或定时式电饭锅

　　八、音视频设备类（不包括广播级音响设备和汽车音响设备）（共16种）

　　总输出功率在500W（有效值）以下的单扬声器和多扬声器有源音箱、音频功率放大器、调谐器、各种广播波段的收音机、各类载体形式的音视频录制、播放及处理设备（包括各类光盘磁带等载体形式）、及以上设备的组合，为音视频设备配套的电源适配器、各种成像方式的彩色电视接收机、监视器（不包括汽车用电视接收机）、黑白电视接收机及其他单色的电视接收机、显象（示）管、录像机、卫星电视广播接收机、电子琴、天线放大器、声音和电视信号的电缆分配系统设备与部件

　　九、信息技术设备（共12种）

　　微型计算机、便携式计算机、与计算机连用的显示设备、与计算机相连的打印设备、多用途打印复印机、扫描仪、计算机内置电源及电源适配器充电器、电脑游戏机、学习机、复印机、服务器、金融及贸易结算电子设备

　　十、照明设备（共2种）（不包括电压低于36V的照明设备） 灯具、 镇流器

　　十一、电信终端设备（共9种）

　　调制解调器、传真机、固定电话终端（普通电话机、主叫号码显示电话机、卡式管理电话机、录音电话机、投币电话机、智能卡式电话机、IC卡公用电话机、免提电话机、数字电话机、电话机附加装置）、无绳电话终端（模拟无绳电话机、数字无绳电话机）、集团电话（集团电话、电话会议总机）、移动用户终端（模拟移动电话机、GSM数字蜂窝移动台（手持机和其它终端设备）、CDMA数字蜂窝移动台（手持机和其它终端设备））、ISDN终端（网络终端设备（NT1、NT1+）、终端适配器（卡）TA）、数据终端（存储转发传真/语音卡、POS终端、接口转换器、网络集线器、其它数据终端）、多媒体终端（可视电话、会议电视终端、信息点播终端、其它多媒体终端）

　　十二、机动车辆及安全附件（共4种）

　　（一）汽车：在公路及城市道路上行驶的M、N、O类车辆 （二）摩托车：发动机排气量超过50cc或最高设计车速超过50Km/h的摩托车 （三）汽车摩托车零部件：汽车安全带、摩托车发动机

　　十三、机动车辆轮胎（共3种）

　　（一）汽车轮胎：轿车轮胎（轿车子午线轮胎、轿车斜交轮胎）、载重汽车轮胎（微型载重汽车轮胎、轻型载重汽车轮胎、中型/重型载重汽车轮胎） （二）摩托车轮胎：摩托车轮胎（代号表示系列、公制系列、轻便型系列、小轮径系列）

　　十四、安全玻璃（共3种）

　　汽车安全玻璃(A类夹层玻璃、B类夹层玻璃、区域钢化玻璃、钢化玻璃)、建筑安全玻璃(夹层玻璃、钢化玻璃)、铁道车辆用安全玻璃(夹层玻璃 、钢化玻璃、安全中空玻璃)

　　十五、农机产品（共1种）

　　植物保护机械（背负式喷雾机(器)、 背负式喷粉机(器)、背负式喷雾喷粉机）

　　十六、乳胶制品（共1种） 橡胶避孕套

　　十七、医疗器械产品（共7种）

　　医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环管道、心电图机、植入式心脏起搏器、人工心肺机

　　十八、消防产品（共3种）

　　火灾报警设备(点型感烟火灾报警探测器、点型感温火灾报警探测器、火灾报警控制器、消防联动控制设备、手动火灾报警按钮)、消防水带、喷水灭火设备(洒水喷头、湿式报警阀、水流指示器、消防用压力开关)

　　十九、安全技术防范产品（共1种）

　　入侵探测器（室内用微波多普勒探测器、主动红外入侵探测器、室内用被动红外探测器、微波与被动红外复合入侵探测器）

第二批强制性认证产品目录

　　无线局域网产品

第三批强制性认证产品目录

　　一、溶剂型木器涂料（指室内装饰装修用硝基漆类/醇酸漆类/聚胺脂漆类溶剂型木器涂料）

　　二、瓷质砖（用于建筑物装修用的吸水率平均值E<=0.5%的瓷质砖）

　　三、混凝土防冻剂

第四批强制性认证产品目录

　　一、 入侵探测器

　　1． 磁开关入侵探测器

　　2． 振动入侵探测器

　　3． 室内用被动式玻璃破碎探测器

　　二、 防盗报警控制器

　　三、 汽车防盗报警系统

　　四、 防盗保险柜、防盗保险箱

第五批强制性认证产品目录

　　一、童车类

　　二、电玩具

　　三、塑胶玩具

　　四、金属玩具

　　五、弹射玩具

　　六、娃娃玩具

第六批强制性认证产品目录

　　一、机动车灯具产品（前照灯、转向灯；汽车前位灯/后位灯/制动灯/视廓灯、前雾灯、后雾灯、倒车灯、驻车灯、侧标志灯和后牌照板照明装置；摩托车牌照灯、位置灯）；

　　二、机动车回复反射器；

　　三、汽车行驶记录仪；

　　四、车身反光标识；

　　五、汽车制动软管；

　　六、机动车后视镜；

　　七、机动车喇叭；

　　八、汽车油箱；

　　九、门锁及门铰链；

　　十、内饰材料；

　　十一、座椅；

十二、头枕

 

怎么编写ISO9001质量体系文件？

一. 质量体系文件的作用

1. 质量体系文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“法规”。

—给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法，编制和使用文件是具有动态的高增值的活动；

—界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明，协调一致的有机整体；

—“该说的一定要说到，说到的一定要做到”，文件成为组织的法规，通过认真的执行达到预期的目的。

2. 质量体系文件是质量体系审核的依据。

—证明过程已经确定并优化； 

—证明文件规定已被有效实施；

—证明文件处于使用控制中。

3. 质量体系文件是企业开展内部培训的依据。

—文件作为培训全体员工的教材；

—寻求文件内容、技能及培训内容之间的适宜平衡；

4. 质量体系文件使质量体系改进有一个基础。

—依据文件确定工作过程要求可改进之处；

—当把质量改进成果纳入文件，变成标准化程序时，成果可得到有效巩固。 

二. 质量体系文件的层次

第一层：质量手册

第二层：程序文件

第三层：作业指导文件，通常又可分为：

管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理规定、文件和资料编码规定、产品标识细则规定、产品检验状态标识细则规定等）

技术性第三层文件（如：产品标准、原材料检验规程、抽样标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程等）

外来文件

第四层：质量记录表格

三. 编写质量体系文件的基本要求

a） 系统性

应对质量体系文件结构进行策划，要求覆盖ISO9001全部相关要素的要求和规定；

工具:《质量体系文件一览表》、《部门职责分配表》

b） 符合性

应符合ISO9000标准条款的要求；

应符合本企业业务流程的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需要为度，而不是越多越严就越好，一句话:适度。

通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式，实现唯一的理解，所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到；

c） 协调性

文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方，从整体上结构针对编写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动。

体系文件的所有规定应与公司的其他管理规定、技术标准、规范相协调；

应认真处理好各种过程的接口，避免不协调或职责不清。

四. 编写质量体系文件的文字要求

a） 职责分明，语气肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语）；

b） 结构清晰、文字简明、文风一致。；

c） 遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件；

五. 文件的通用内容

a） 文件名称、编号；

b） 受控状态、版本号、分发号

c） 编制、审核、批准；

d） 生效日期；

 

六. 质量手册的编制

a) 质量手册的常见结构：

封面

—公司的名称；

—手册标题；

—文件编号、手册版本、受控章及分发号；

—起草人、批准人签名、生效日期；

颁布令

—以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕,并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述,并予亲笔手签姓名、日期。

手册说明（适用范围）

—适用的产品；

—生产该产品的组织领域或区域；

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